Израиль станет первой страной, где начнутся клинические испытания уже разработанной оральной вакцины от коронавируса COVID-19, пишет The Jerusalem Post. Испытания пройдут в медцентре имени Сураски в Тель-Авиве, создатели вакцины ждут разрешения Минздрава Израиля.
«Идея состоит в том, что мы хотим продемонстрировать доказательство концепции — что она работает для людей», — заявил изданию гендиректор фармацевтической компании Oramed Pharmaceuticals Надав Кидрон.
Вакцину разработала структура Oramed Pharmaceuticals — Oravax Medical, СП, созданное с индийской Premas Biotech.
Предполагается, что Минздрав разрешит начать испытания в ближайшие несколько недель. Несколько тысяч капсул с вакциной уже изготовлены на мощностях компании в Европе.
Вакцина атакует три белка в структуре коронавируса, в отличие от вакцин производства Moderna и Pfizer, которые атакуют только спайковый S-белок, объяснил Кидрон. По его словам, это сделает препарат более эффективным против появляющихся модификаций вируса: «даже если вирус пробьет одну линию защиты, здесь будет вторая линия, а если пробьет и вторую, будет третья».
На доклинических испытаниях препарат тестировали против штамма «дельта», пишет издание. У испытуемых животных после вакцинации вырабатывались антитела IgG и IgA (создающие долгосрочный иммунитет).
Сначала капсулы дадут 24 испытуемым, которые не получали никаких других вакцин от коронавируса. Половина участников получит одну капсулу оральной вакцины, другая половина — две дозы препарата. Отмечается, что испытания пройдут без группы плацебо. Предполагается, что они продлятся шесть недель.
Если они пройдут успешно, Кидрон планирует в первую очередь добиваться разрешения на экстренное применение оральной вакцины в странах, которые больше всего нуждаются в препарате, к примеру, в государствах Южной Америки. Он добавил, что такую вакцину можно будет принимать самим дома и пероральные препараты, как правило, вызывают меньше побочных эффектов. Препарат можно перевозить при температурах холодильника, а хранить в комнатной температуре, что облегчает доставку препарата по всему миру добавил Кидрон.
