Европейское агентство лекарственных средств проверит соблюдение этических стандартов при испытаниях «Спутника V»

Европейское агентство лекарственных средств проверит соблюдение этических стандартов при испытаниях «Спутника V»

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) проверит соответствие клинических испытаний вакцины «Спутник V» принципам надлежащей лабораторной практики (GCP). Об этом пишет Financial Times.

«Соответствие стандарту [GCP] обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических испытаний достоверны», — заявили Financial Times в EMA, но отказались комментировать свои проверки, в том числе проверку «Спутника V».

Источники Financial Times, знакомые с процедурой EMA по одобрению вакцин, заявили, что испытания «Спутника V» могли не соответствовать этическим стандартам. В декабре 2020 года агентство Reuters писало, что некоторых российских госслужащих заставляли в них участвовать.

Кирилл Дмитриев — глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), который финансировал создание «Спутника V», — заявил, что никакого принуждения к участию в испытаниях не было.

Теги: